Oční kapky Recall 2023: Úplný seznam značek spojených s potenciálními bakteriálními infekcemi

Federální zdravotní vyšetřovatelé odhalují více o vypuknutí neobvyklého kmene bakterií známého jako Pseudomonas aeruginosa, který je stále častěji vysledován až k očním kapkám. Bakterie mohou vyvolat oslabující oční infekce, které mohou způsobit trvalou slepotu, nebo dokonce chirurgické odstranění oka úplně, což byl případ minimálně jedna žena na Floridě nedávno.

S úředníky na Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) vydávání první varování na vzestupu bakteriálních infekcí v lednu 2023, CDC agenti nyní identifikovali téměř 70 pacientů v 16 různých státech, kteří trpěli infekcí rezistentními vůči lékům a četnými příznaky. Došlo celkem ke třem úmrtím spojeným s expozicí konkrétně prostřednictvím očních kapek, přičemž federální vyšetřovatelé naznačili, že se brzy mohou dozvědět o dalších nemocech.

Začátkem tohoto roku došlo nejméně ke dvěma odlišným stažením, které souvisely s potenciální bakteriální kontaminací

CDC agenti indikující že umělé slzy EzriCare byly nejčastěji uváděny v dosud hlášených infekcích. „Probíhá testování neotevřených lahví umělých slz EzriCare, aby se pomohlo vyhodnotit, zda během výroby mohlo dojít ke kontaminaci,“ hlásí CDC.

Ale představitelé CDC také uvedli, že stále aktivně vyšetřují zdroj bakteriální kontaminace – existuje možnost, že v budoucnu může dojít k většímu počtu stažení z oběhu, až se poskytovatelé zdravotní péče dozvědí více o těch, kteří jsou zasaženi poskvrněným okem kapky. "Pacienti hlásili více než 10 různých značek umělých slz a někteří pacienti používali více značek," uvedl CDC.

Čtěte dále a dozvíte se více o aktuálním seznamu stažených očních kapek a příznacích bakteriálních očních infekcí, které je třeba zvážit. Tento článek bude aktualizován o další informace o aktuálních staženích, jakmile budou k dispozici.

Proč jsou oční kapky staženy?

Podle CDC materiály, bakterie Pseudomonas aeruginosa se přirozeně nachází ve světě kolem nás; obvykle ve vodě, půdě a lidském odpadu. Častěji než ne, tento konkrétní kmen bakterií je odolný vůči léčbě antibiotiky a může se ukázat jako smrtící zejména pro ty, kteří ji mají oslabené imunitní systémy a ti, kteří dostávají péči v nemocnicích a na klinikách. Kromě tří úmrtí, která jsou vysledována zpět ke znečištěným očním kapkám, Informuje o tom CNN že federální úředníci uvedli, že u osmi pacientů se vyvinula slepota v důsledku propuknutí. Dalším čtyřem musely být chirurgicky odstraněny oční bulvy, aby se zabránilo dalším vedlejším účinkům nebo závažnějším příznakům.

V současné době není jasné, jak tato bakterie skončila v očních kapkách, ale je pravděpodobnější, že se jedná o umělé slzy kontaminované během výrobního procesu – a nejsou sterilní, když jsou roztoky baleny a uvolněny do veřejnost.

Zatímco se v celé zemi zavádějí stahování, případy byly dosud zaznamenány v 16 státech: Kalifornie, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Nevada, New Jersey, Nové Mexiko, New York, Severní Karolína, Pensylvánie, Jižní Dakota, Texas, Utah, Washington a Wisconsin.

Poskytovatelé zdravotní péče na Kalifornské univerzitě v Davisově očním centru publikované materiály které naznačují, že tato konkrétní bakterie ovlivňuje oko tím, že specificky ničí rohovku. I když tento specifický kmen bakterií nebyl dříve spojován s očními kapkami, Zástupci CDC poznamenali že P. aeruginosa konkrétně v roce 2017 způsobily více než 2 700 úmrtí. Historicky způsoboval infekce prostřednictvím sepse (v krvi) nebo dýchacích cest a infekce močových cest, přičemž ve stejném roce bylo zaznamenáno více než 33 000 případů.

Další stažení očních kapek jsou tento měsíc titulky, ale je důležité si to uvědomit oni jsou ne výslovně souvisí související s bakteriálními infekcemi Pseudomonas aeruginosa. Čtěte dále a zjistěte, které oční kapky jsou staženy a proč.

Jakým očním kapkám se mám vyhnout?

Úředníci na Food and Drug Administration (FDA) uvedli, že ne každé stažení očních kapek, které je v současnosti prováděno, je výslovně spojeno s Pseudomonas aeruginosa. Začátkem února byly staženy dva různé produkty očních kapek, které byly přímo spojeny s rizikem bakteriální infekce — umělé slzné oční kapky značky EzriCare a Delsam Pharma, vyrobené podle Globální farmaceutická zdravotní péče.

I když to není jasné na základě oznámení FDA o stažení když tyto umělé slzy byly původně vyráběny, úředníci uvedli, že se pravděpodobně prodávaly a distribuovaly online. Dotčení zákazníci jsou instruováni, aby si ověřili produkty zapojené do těchto stažení, a to kontrolou kódů UPC na vnějším obalu očních kapek, které byly podrobně uvedeny v FDA. připomenout oznámení.

Příznaky spojené s bakteriálními očními infekcemi mohou zahrnovat širokou škálu nepohodlí a bolest související s očimavčetně žlutého, zeleného nebo čirého výboje; zarudnutí oka nebo očního víčka; zvýšená citlivost na světlo; konzistentní rozmazané vidění; stejně jako neochvějné podráždění vnitřního oka, které se cítí jako svědění úředníkům CDC. A symptomy vyvolané touto konkrétní bakteriální infekcí se mohou začít projevovat obvykle během 12 až 24 hodin publikovaný výzkum.

Každý, kdo má příznaky a v poslední době použil některou ze dvou značkových očních kapek by měli okamžitě vyhledat pohotovostní lékařskou péči. Těžké oční infekce mohou být často ignorovány nebo nesprávně diagnostikovány bez klinické péče a mohou být neléčené život ohrožující komplikace, zejména u kmenů bakterií odolných vůči lékům, jako je ten, který sleduje CDC úředníci.

Existuje několik dalších očních kapek a jedna další oční mast, které byly souběžně staženy ve stejném období jako dva výše uvedené produkty – ale ne kvůli stejné potenciální bakteriální expozici. Tyto informace rekapitulujeme níže.

Úplný seznam aktuálně svolávaných značek

Dva specifické produkty očních kapek byly výslovně spojeny s proudem Pseudomonas aeruginosa nákaza. Spotřebitelé však mohou být zmateni třemi dalšími staženými produkty péče o oči, o kterých úředníci mluví v současné době, protože tyto produkty dosud nebyly spojeny s 68 současnými zaznamenanými případy bakteriálních infekcí Spojené státy.

Zde je úplný seznam stažených očních kapek a další kontext o tom, proč je federální regulační orgány umístily na seznamy stažených očí:

• Lubrikační oční kapky EzriCare s umělými slzami: Podle CDC, byl tento produkt implikován jako společný faktor v 37 z 68 dosud zaznamenaných případů. Potenciálně znečištěné oční kapky lze identifikovat podle následujících výrobních kódů uvedených na jejich obalu; NDC 79503-0101-15 a UPC 3 79503 10115 7.
• Lubrikační oční kapky Delsam Pharma s umělými slzami: Tento produkt je rovněž spojen se současnými bakteriálními infekcemi a vyrábí ho také společnost Global Pharma Healthcare. Stažené produkty lze identifikovat pomocí kódů balení NDC 72570-121-15 a UPC 3 72570 12115 8.
• Umělá oční mast Delsam Pharma: Lokální mast Delsam, vyráběná stejným výrobcem, nebyla spojena se současnými případy, jak je zaznamenalo CDC, ale je stažena z trhu kvůli „možné mikrobiální kontaminaci“. I když se technicky nejedná o oční kapky, příslušné tuby masti (která se používá na kůži v blízkosti oka) lze identifikovat pomocí NDC 72570-122-35 a UPC kódem 3 72570 12235 3.
• Jasné oči jednou denně, úleva od svědění očí při alergii: Není oficiálně spojeno s případnými bakteriálními infekcemi, které CDC vysledovalo, uvedl FDA výrobce této značky, společnost Teva Pharmaceuticals, stahuje z trhu určité šarže tohoto oblíbeného produktu očních kapek kvůli „neúspěšnému testu nečistot“. Toto stažení zahrnuje více než 700 000 lahví s datem spotřeby sahajícím do konce roku 2023 a začátku roku 2024 v následujících šaržích: šarže 114349, šarže 117396, šarže 0120128, šarže 114371 a šarže 123781. PodleMiami Herald, nakupující jsou vyzýváni, aby vraceli implikované oční kapky na místě nákupu, aby jim byla vrácena plná částka. Společnost Teva Pharmaceuticals zřídila horkou linku pro stažení zboží na čísle 888-838-2872 pro nakupující, kteří mají další otázky.
• Čistě zklidňující 15% MSM kapky: An oficiální oznámení FDA o stažení znamená, že tento produkt dosud nebyl spojen s žádnými nemocemi nebo zraněními souvisejícími s Pseudomonas aeruginosa. Jeho výrobci uvedli, že dvě šarže tohoto produktu nemusí být sterilní. Tyto produkty vyrobené ve velikostech 1oz a 0,5oz lze identifikovat pomocí kódů šarží a informací UPC. Implikované produkty zobrazují následující identifikátory: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; a LOT#: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Brimonidin tartrát oční roztok, 0,15%: Speciální nástroj určený pro pacienty s glaukomem nebo oční hypertenzí, malá podskupina těchto očních kapek jsou dobrovolně staženy, protože vadné uzávěry mohou vést k nesterilním řešením, která mohou způsobit podobné příznaky. U výrobce FDA stažení ukazuje postižené kapky byly distribuovány mezi dubnem 2022 a únorem 2023 po celé zemi, přičemž data expirace se pohybují do roku 2024. Lze je identifikovat podle čísel NDC uvedených na štítcích kartonu a balení, které zahrnují 60505-0564-1, 60505-0564-2 a 60505-0564-3.

Tento příběh budeme i nadále aktualizovat o další stažení a aktuální informace, jakmile budou k dispozici.